CHIESI SAS - leitarniðurstöður

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glubrava

takeda pharma a/s - sjúklingar stutt og long-term, lyfleysu stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - glubrava er ætlað sem annarri meðferð við fullorðnum sjúklingum með tegund 2-sykursýki, einkum of þung, sem geta ekki náð nægilegri blóðsykursstýringu við hámarksþolinn skammt af metformíni einu sér til inntöku. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir þrjú til sex mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - krabbamein, lungnakrabbamein - Önnur antineoplastic lyf, prótín nt-hemlar - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig - palbociclib - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - ibrance er ætlað fyrir meðferð hormón viðtaka (hr) jákvætt, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2) neikvæð staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein:ásamt arómatasatálma;ásamt fulvestrant í konur sem hafa fengið áður en annarra meðferð. Í leik - eða perimenopausal konur, annarra meðferð ætti að vera ásamt blóðkornunum á nýja-sjálandi (lhrh) örva.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

arexvy

glaxosmithkline biologicals s.a. - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - sýkingar af völdum sýklalyfja - bóluefni - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v. - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid breytandi lyf - glybera er ætlað til fullorðinna sjúklinga sem greinast með ættgengri lípópróteinlipasa skort (lpld) og þjást af alvarlegum eða mörgum brisbólguárásum þrátt fyrir mataræði. greining lpld þarf að staðfesta með erfðafræðilegri prófun. vísbendingin er takmörkuð við sjúklinga með greinanlegan magn af lpl próteinum.